Schutz gegen leichten Sprühnebel
Kennzeichnung für einen Schutzoverall des Typ 6: Begrenzt sprühdichte Schutzanzüge gemäß EN 13034.
Der Reinraum Overall Tyvek IsoClean bietet als Reinraumkleidung bis ISO Klasse 4/5 Schutz beim Umgang mit toxischen Substanzen und CMR-Arzneimitteln (z.B. Zytostatika).
Im Gegensatz zur üblichen Reinraum Mehrwegbekleidung wurde der Tyvek IsoClean Reinraumanzug als Persönliche Schutzausrüstung der höchsten Kategorie III geprüft und zertifiziert. Dies bietet neben dem Produktschutz auch einen nachweislichen Personenschutz vor den gefährlichen Substanzen.
Der Reinraumanzug wird als Reinraumkleidung nach der Produktion besonders gereinigt und unter kontrollierten Bedingungen für das sterile Anziehen speziell zusammengelegt, doppelt verpackt und sterilisiert.
Erklärung:
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Kennzeichnung für einen Schutzoverall des Typ 6: Begrenzt sprühdichte Schutzanzüge gemäß EN 13034.
Anforderungen und Prüfverfahren für unbelüftete Schutzbekleidung gegen radioaktive Kontamination durch feste Partikel gemäß EN 1073-2
Schutz gegen elektrostatische Aufladung gemäß EN 1149-1:2006 in Kombination mit EN 1149-5:2008.
Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Schutzkleidung gegen Infektionserreger gemäß EN 14126, Schutzkleidungstyp 5B: Schutz gegen luftgetragene
Partikel
Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für Schutzkleidung gegen Infektionserreger gemäß EN 14126, Schutzkleidungstyp 6B: Begrenzter Schutz gegen
Flüssigkeitsnebe
Gamma sterilisiertes Produkt gemäß der ISO 11137 mit einem SAL (Sterility Assurance Level) von 6 Log-Stufen (99,9999%)